Vakcína proti covidu od AstraZeneca už není v EU povolena

Vakcína proti covidu Vaxzevria od švédsko-britské farmaceutické společnosti AstraZeneca již nemá povolení v EU. Odebrání registrace, o kterém bylo rozhodnuto v březnu, vstoupilo v platnost v úterý, vyplývá z dokumentu Evropské komise. AstraZeneca o tento krok požádala sama "z komerčních důvodů", potvrdila společnost v reakci na žádost německé tiskové agentury DPA. Důvodem je údajně nedostatek poptávky. Zrušení registrace přichází v době, kdy AstraZeneca u soudu s lidmi, kteří utrpěli vážné zdravotní následky, včetně smrti, údajně po očkování touto vakcínou, poprvé přiznala, že vakcína může mít výjimečně vedlejší účinky.

"S ohledem na množství dostupných a účinných vakcín pro nové varianty Covidu-19 již nebyla poptávka po vakcíně Vaxzevria, která se následně již nevyráběla ani nedistribuovala," uvedla společnost s tím, že nepředvídá další poptávku po tomto léku, a proto se rozhodla zrušit registraci přípravku Vaxzevria v rámci EU.

Evropská komise ve svém prohlášení uvedla, že není neobvyklé, že společnosti žádají o odebrání registrace léčivých přípravků nebo vakcín z komerčních důvodů. "Rozhodnutí není založeno na pochybnostech o bezpečnosti nebo účinnosti vakcíny," dodala EK v prohlášení. O tom, že některé vakcíny proti covidu mohou způsobovat vedlejší účinky, jsme psali zde.

Zpráva přichází jen krátce poté, co společnost AstraZeneca u soudu vdokumentu připustila, že jedním z vzácných vedlejších účinků její vakcíny proti covidu může být syndrom trombózy s trombocytopenií (TTS). V Británii byla proti biofarmaceutickému gigantu podána hromadná žaloba, protože lék vyvinutý společně s Oxfordskou univerzitou způsobil podle žaloby vážné poškození zdraví a několika lidem smrt. O 

„Vakcína může ve velmi vzácných případech způsobit trombotický syndrom s trombocytopenií (TTS). Příčiny nejsou známy," píše se podle medií v dokumentu, který AstraZeneca poskytla soudu. Jak uvádí deník Telegraph, v rámci hromadné žaloby bylo podáno 51 žádostí o odškodnění v celkové výši přibližně 125 milionů dolarů. Vše začalo žádostí předloženou v roce 2023 Jamiem Scottem, který po očkování utrpěl mozkové krvácení, které způsobilo trvalé poškození mozku. Podle jeho manželky Kate "trvalo tři roky, než toto přiznání přišlo. Je to pokrok, ale rádi bychom od nich a od vlády viděli více. Je čas, aby se věci daly do pohybu rychleji,“ sdělila Telegrafu. "Potřebujeme omluvu, spravedlivé odškodnění pro naši rodinu a další rodiny, které byly postiženy..." dodala.

AstraZeneca ve svém prohlášení vyjádřila soustrast jednotlivcům, kteří ztratili své blízké nebo nahlásili zdravotní problémy. Společnost zdůraznila, že bezpečnost pacientů je její nejvyšší prioritou, přičemž regulační orgány dodržují jasné a přísné standardy pro bezpečné používání všech léků, včetně vakcín.