Evropská unie schválila vakcínu Astrazeneky. Bez omezení pro starší lidi

Evropská komise schválila podmínečnou registraci vakcíny firmy AstraZeneca v Evropě. Vakcína by měla být podávána lidem starším 18 let, nadále však panují otázky o tom, jaký má účinek na osoby starší 55 let. Evropská léková agentura (EMA) její použití u starších osob nedoporučila omezovat, ale uvedla, že pokud je k dispozici vakcína jiné firmy, bylo by pravděpodobně vhodnější jí prozatím u starších osob dát přednost. Informuje o tom na svých stránkách agentura EMA. AstraZeneca měla dodat do Evropské unie v prvním čtvrtletí 80 milionů dávek vakcíny, zřejmě ale dokáže poskytnout pouze polovinu.

Přijetí vakcíny dříve v pátek doporučila EMA, Evropská komise ji schválila v pátek večer. „Tímto třetím kladným stanoviskem jsme dále rozšířili arzenál vakcín, které mají členské státy EU a EHP k dispozici v boji proti pandemii a k ochraně svých občanů,“ uvedla Emer Cookeová, výkonná ředitelka EMA. „Stejně jako v předchozích případech komise pro léčiva pro užití na lidech tuto vakcínu přísně posoudila a vědecký základ naší práce podporuje náš pevný závazek chránit zdraví občanů EU.“

EU se ovšem v současnosti s firmou dohaduje, jaké množství dávek dodá členským zemím v prvním čtvrtletí. Zatímco unie trvá na původně dojednaných 80 milionech dávek, AstraZeneca hodlá s odkazem na výrobní potíže poskytnout necelou polovinu. Spory panují kolem toho, zda by měla firma nahradit omezení výroby v jednom z podniků na území EU, kterým částečně zdůvodňuje nižší dodávky, vakcínou ze svých britských továren. Kvůli tomu roste měsíc po dokonání britského odchodu z unie napětí mezi Bruselem a Londýnem. Zatímco komise požaduje větší množství vakcíny z britských podniků, firma to odmítá a britská vláda nechce slyšet o omezování dodávek pro svou zemi.

We have just authorised the @AstraZeneca vaccine on the EU market following a positive assessment by @EMA_News

I expect the company to deliver the 400 million doses as agreed. We will keep on doing all we can to secure vaccines for Europeans, our neighbours & partners worldwide

— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 29, 2021

V minulých dnech se v německých médiích objevily informace o tom, že vakcína britsko-švédského výrobce není účinná pro lidi starší 65 let. Německá očkovací komise poté ve čtvrtek doporučila, aby se látka podávala jen lidem do 64 let. EMA v pátek konstatovala, že většina testů na přibližně 24 tisíc lidech zahrnovala dobrovolníky ve věku do 55 let. „Zatím není dostatek výsledků u starších účastníků (nad 55 let), aby poskytly údaj o tom, jak dobře vakcína funguje u této věkové skupiny. Očekává se však ochrana proti koronaviru vzhledem k tomu, že u této věkové skupiny je patrná imunitní odpověď,“ uvedla agentura. Za některých okolností by ale podle závěrů EMA bylo vhodnější osoby v této starší věkové kategorii očkovat látkami jiných firem.

Během klinických studií na osobách mezi 18 a 55 lety věku vakcína prokázala asi 60% účinnost, uvedla EMA. Vakcína se podává ve dvou dávkách s rozestupem čtyř až dvanácti týdnů a jednou z jejích předností je také nižší cena oproti vakcínám konkurenčních firem.