Evropský regulační úřad by mohl schválit vakcínu proti koronaviru již na konci prosince

Evropské regulační orgány mohou schválit vakcínu proti koronavirům vyvinutou výrobci léčiv Pfizer a BioNTech do čtyř týdnů, uvedla v úterý Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Informovala o tom agentura AP.

EMA plánuje svolat schůzi do 29. prosince, aby se rozhodlo, zda existuje dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti vakcíny kvůli schválení regulačním úřadem. Rozhodnutí, zda schválí konkurenční vakcínu společnosti Moderna Inc. by mohlo padnout již 12. ledna.

Německá farmaceutická společnost BioNTech a její americký partner Pfizer v úterý uvedly, že požádaly evropský regulační úřad o urychlené schválení jejich vakcíny. Podle klinických studií je vakcína účinná z 95 %. Společnosti již požádaly o schválení vakcíny v USA.

Britské regulační orgány rovněž posuzují vakcíny společnosti Pfizer a také tu od společnosti AstraZeneca. Oxfordská vakcína má však problémy, odborníci zpochybňují její účinnost. Společnost bude muset provést další globální testy. Psali jsme o tom zde. Ve vývoji je několik dalších vakcín, mimo jiné v Rusku a Číně.

Schválením vakcíny však nic nekončí. Regulační úřady poté budou sledovat pacienty, aby odhalily případné vzácné vedlejší účinky. I když se zatím vakcíny zdají být účinné, není jasné, jak zachytí virus, aby jej jedinci nemohli šířit na ostatní. Odborníci varují, že přestože může být brzy dostupná vakcína, bude trvat několik měsíců, než se podaří naočkovat miliardy lidí po celém světě.

Pokud bude vakcína schválena, společnost BioNTech uvedla, že by se mohla v Evropě začít používat před koncem roku 2020. Německo, které společnosti poskytlo 375 milionů eur na financování vývoje vakcíny, se připravuje na zahájení očkování lidí od poloviny prosince.

V Česku by měla být vakcína na přelomu ledna a února

První dodávky vakcíny proti covidu-19 by mohly být podle ministra zdravotnictví Jana Blatného (za ANO) v ČR dostupné na přelomu ledna a února. Řekl to v úterý poslancům sněmovního výboru pro zdravotnictví. EMA ji podle něj zřejmě schválí v první polovině ledna.

„Nejbližší doba, kdy o tom může Evropská léková agentura rozhodovat, je 15. prosince,“ řekl ministr. Tak brzké rozhodnutí je ale podle něj velmi nepravděpodobné. „Počítejme, že se to stane někdy v první polovině ledna, když bude dobře. A počítejte, že na přelomu ledna a února tady mohou být vakcíny. Jsou vyrobené, ale nemohou se začít distribuovat, dokud nebude schválení,“ uvedl.