Z ivermektinu je hit. Výrobce však varuje, že nezaručuje bezpečnost ani účinnost léku

Bezpečnost ani účinnost použití antiparazitického přípravku ivermektin proti covidu-19 nelze zaručit, chybí na to vědecká data. Uvádí to ve zveřejněném stanovisku samotný výrobce léku, farmaceutická společnost Merck Sharp and Dohme (MSD). Firemní vědci ve spolupráci s laboratořemi nadále zkoumají účinky možného „kladiva na koronavirus“, zatím ale nemají dostatek uspokojivých poznatků. I přesto ale úředníci ministerstva zdravotnictví a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve středu povolili Fakultní nemocnici u svaté Anny v Brně distribuovat dodávku léku ivermektin do dalších nemocnic. Použití se pak bude muset nahlašovat.

Lék ivermektin se obvykle používá jako antiparazitikum v humánní i veterinární medicíně. V ČR není registrovaný, v posledních několika týdnech se ale ve velkém skloňuje jako „zázračný lék proti koronaviru“. Na pozitivní účinky u desítek pacientů upozornilo několik nemocnic, samotný výrobce ale bezpečnost ani účinnost přípravku nezaručuje. „Je důležité poznamenat, že naše analýza dosud neidentifikovala žádné vědecké podklady pro možný terapeutický účinek proti covidu-19 z preklinických studií ani žádný smysluplný důkaz o klinické aktivitě nebo klinické účinnosti u pacientů s onemocněním covid-19,“ napsala v únoru společnost MSD, používající též názvy jako Merck & Co Inc (na území USA a Kanady je známa jako Merck). Dále firma upozornila na nedostatek údajů o bezpečnosti ve většině studií, které analyzovala.

Farmaceutické firmě proto dle vyjádření chybí až příliš mnoho dat k potvrzení bezpečnosti a účinnosti léku nad rámec jeho indikačního užití v souvislosti s covidem-19. Dodala však, že její vědci nadále zkoumají všechny relevantní zprávy a studie ve spolupráce se světovými laboratořemi, kdy ale zveřejní další výstupy, není zatím jisté – na dotaz redakce Echo24.cz zatím společnost neodpověděla.

Mimo to MSD na svých stránkám odrazuje od užití ivermektinu některé skupiny obyvatelstva, nejdůrazněji těhotné ženy. U kojících upozorňuje na to, že ivermektin přestupuje do mléka, proto musí být případné použití prokonzultováno s lékařem, který má rozhodnout po zvážení terapeutického prospěchu a možných rizik. Stejně opatrně by se mělo postupovat u pacientů s onemocněním jater a ledvin, HIV pozitivních a celkově u osob starších 65 let, i v jejich případě chybí relevantní data o bezpečnosti a účinnosti ivermektinu. Nedostatek poznatků panuje rovněž u dětí s hmotností do 15 kilogramů.

Mezioborové stanovisko k použití ivermektinu u pacientů s covidem-19 by newsroom on Scribd

K přípravku se zdrženlivě staví také česká odborná veřejnost. „Ivermektin prokazuje v laboratorních podmínkách účinek na množení viru, k jeho dosažení je ale zapotřebí podat až stonásobek běžné dávky. Klinické studie s podáváním přípravku u covid-19 vykazují protichůdné výsledky a jsou kritizovány pro malé počty pacientů a metodické chyby. Stávající stav odborného poznání neumožňuje formulovat jednoznačné doporučení k jeho podávání,“ napsali ve svém stanovisku například zástupci České společnosti anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny (ČSARIM), České společnosti intenzivní medicíny (ČSIM) či Sdružení praktických lékařů.

Dodávají, že i americká Společnost infekčního lékařství se vyslovila proti používání ivermektinu mimo kontrolované vědecké studie. Americký The National Institutes of Health ve svém stanovisku uvádí, že nemůže formulovat žádné doporučení pro nebo proti podávání ivermektinu u covid-19 a nechává rozhodnutí na jednotlivých lékařích a jejich pacientech. „Léčba ivermektinem představuje v současnosti (tj. ke dni vydání stanoviska) experimentální léčbu bez dostatečného množství důkazů získaných metodami medicíny založené na důkazech a nelze ji považovat za součást náležitě odborné péče v léčbě pacientů s covid19,“ dodali lékaři v mezioborovém stanovisku.

Úředníci lék povolili

I přes původní pochybnosti Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a ministerstvo zdravotnictví daly zelenou distribuci ivermektinu. Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně dosud přípravek podávala jen svým pacientům, nyní je může rozvážet do jiných nemocnic, pokud projeví zájem. O dodávku v celkovém objemu 20 tisíců dávek se prozatím přihlásilo okolo 30 nemocnic, uvedl premiér Andrej Babiš (ANO) na středeční tiskové konferenci po jednání vlády.

„Očekávám, že SÚKL a ministerstvo povolí ivermektin i pro praktiky,“ dodal Babiš. Ten si také pochvaloval zahraniční studie, podle kterých lék snižuje virovou zátěž pacienta. Mimo to zmínil také přípravek Bamlanivimab od výrobce Eli lilly, který dostalo deset pacientů v Thomayerově nemocnici. Novinářům řekl, že je objednáno 2500 dávek tohoto léku.

Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně invermektin vyzkoušela do konce února u 30 pacientů s nemocí covid-19. Zdravotní stav většiny se po užívání ivermektinu ve spojení s další léčbou podařilo zlepšit natolik, že mohli být propuštění domů, uvedl primář I. interní kardioangiologické kliniky nemocnice Michal Rezek. Lékaři podávali lék vybraným pacientům s těžším průběhem nemoci od loňského listopadu. Ivermektin je podle nich levnější než ostatní léky, nyní je ale obtížně dostupný, protože není registrovaný.

Lékaři podávali antivirotikum vybraným pacientům s těžším průběhem nemoci od loňského listopadu. „Zatím se jedná o malý počet pacientů na to, abychom mohli dělat ucelené závěry. Nicméně tolerance léčby byla velmi dobrá, nežádoucí účinky minimální, zdravotní stav velké většiny pacientů se po užívání ivermektinu a ve spojení s další léčbou podařilo zlepšit natolik, že mohli být propuštěni domů,“ uvedl Rezek.